# Eventos Adversos e Farmacovigilância

Última Atualização: 30 de Janeiro de 2023

1. **O que é Farmacovigilância?**  
Farmacovigilância é definida como a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos.

2. **O que é evento adverso?**  
É qualquer ocorrência médica indesejável em paciente no qual tenha sido administrado um medicamento, sem que necessariamente exista uma relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporariamente associado ao uso de um medicamento.

3. **O que notificar para a Farmacovigilância?**  
- Suspeitas de Reações Adversas a Medicamentos;  
- Suspeitas de Inefetividade Terapêutica, parcial ou total;  
- Interações Medicamentosas;  
- Superdose de Medicamentos;  
- Erro de Medicação;  
- Uso off Label de Medicamentos;  
- Exposição de medicamento durante a gravidez/lactação;  
- Eventos Adversos causados por um desvio de qualidade;  
- Outras sitações que possam vir a ser objetivo da Farmacovigilância.

4. **Por que notificar um Evento Adverso para a Farmacovigilância?**  
A Farmacovigilância constitui um meio moderno e efetivo de avaliação racional da segurança dos medicamentos não somente para os pacientes, mas também para os prescritores e profissionais que fazem a dispensação e a administração de medicamentos. Assim, as notificações espontâneas de eventos adversos auxiliam na geração de novas informações, ampliam a compreensão de um fenômeno de repetição, propiciam uma interface entre os pacientes, profissionais de saúde e a indústria farmacêutica, contribuindo para o monitoramento da segurança dos produtos assim como para a melhoria contínua da prática clínica racional.

5. **Contato relacionado à Eventos Adversos**  
Em caso de ocorrência comunicada de qualquer Evento Adverso pela utilização do Produto integrante do Programa, a SleepUp poderá entrar em contato com o Participante, para obter informações complementares, devido a obrigações da indústria farmacêutica perante as Autoridades Sanitárias, nos moldes previstos no site da SleepUp.